9成藥品無兒童劑型 不同年齡段兒童藥陷緊缺窘境
各位家長朋友們，在孩子生病感冒的時候，你能夠發現真正適合孩子年齡段的藥物嗎？現在孩子的藥物種類雖然非常的多，可是真正適合小朋友的確不是特別的多了，下面就讓我們一起來了解一下這方面的內容吧。
我國乃至世界普遍面臨兒童專用藥短缺現狀。兒童減量服用成人藥就像&ld;摸著石頭過河&rd;，存在有許多安全隱患，家長認知上存在明顯城鄉差異，北京市兒童醫院藥學部主任王曉玲表示，兒科臨床迫切需要一些適用于不同年齡段兒童的藥物劑型和規格。
我國兒童不合用藥比例偏高令人堪憂，其中，農村地區家長的兒童用藥安全意識明顯低于城市。
中國關心下一代工作委員會和國家食品藥品監督管總局聯合進行的&ld;兒童安全用藥大調查&rd;顯示，我國兒童不合用藥高達12%~32%，兒童用藥不良反應發生率約129%，約是成人的兩倍。
河南省信陽市石橋村孫先生家有一個5歲女兒，提及兒童用藥安全重要性，他從未覺得兒童用藥還有不合之說，&ld;孩子感冒發燒什么的都到村衛生所開藥，嚴重了就打針輸液唄&rd;。他少有聽說兒童還有專用藥。
&ld;我們發燒感冒了都是把藥片磨碎取一部分吃&rd;回憶自己兒童時期吃片劑成人藥的經歷，80后孫先生覺得并無不當之處。彼時，藥丸經常被家長騙成是糖豆加糖水灌下去，如今，他如法炮制把這一吃藥方式運用到自己的女兒身上。在服用某品牌的消炎藥時，孫先生并不知道還有兒童劑量的顆粒，而是按照醫生開的片劑進行了分割服用，至于分割是否精確，孫先生表示只是憑經驗取舍。
其實，孫先生不是個案，中新網健康頻道采訪中還發現，不少村民因為兒童專用藥口感不好而寧愿給孩子吃分割后的成人藥。
國家食藥監局相關數據顯示，我國3500多種化學藥品制劑中，供兒童專用的不足60種，90%的藥品沒有兒童劑型。適宜兒童的劑型，例如粉末吸入劑、栓劑、糖漿劑、滴劑、氣霧劑等，所占的藥品品種數都很有限。
北京市民何女士家有一個5歲女兒，在對孩子服藥上特別上心，堅持&ld;兒童服藥，寧少勿多&rd;。&ld;大城市一般都會有專門的兒科門診和兒童專科醫院，對兒童用藥還是很嚴格的。&rd;何女士表示，女兒在服用成人藥時，醫生通常會結合孩子年齡、體重囑咐服用比例。
何女士認為，隨著人們健康意識提高，一些醫學常識也漸漸普及，家長尤其是女性家長漸漸成為家里的&ld;護士&rd;。中新網健康頻道隨機采訪某國企5位職工，他們在兒童服藥上尤為謹慎，對于常見的兒童專用藥也是如數家珍。
&ld;目前大多數藥品于未進行兒童臨床試驗而缺乏相應的兒童用藥信息，臨床使用時只能根據成人用量，按患兒年齡、體重或體表面積推算給藥劑量。&rd; 北京兒童醫院藥學部主任王曉玲對中新網健康頻道表示，兒童是一個特殊的群體，嬰幼兒特別是新生兒和早產兒的肝、腎、神經、內分泌、血-腦屏障等生功能尚未發育成熟，且處于不斷生長發育階段，藥物在體內的吸收、分布、代謝與排泄與成人存在明顯差別，對藥物比成人更敏感，可能更容易受到藥物傷害。
歷史上曾發生過多起涉及兒童用藥的藥害事件。1937年美國一家制藥公司的主任藥師瓦特金斯為使小兒服用方便，用二甘醇和水作溶媒，配制色、香、味俱全的口服液體制劑，1938年該制劑造成107人中毒死亡。后來動物試驗證明磺胺本身并無毒性，而造成中毒死亡的是工業用的二甘醇。美國聯邦法院以在醑劑中用二甘醇代替酒精，摻假及貼假標簽為，對該制藥公司罰款1688美元，主任藥劑師瓦特金斯也在內疚和絕望中自殺。此外，還有&ld;反應停事件&rd;、 &ld;灰嬰綜合癥&rd;、&ld;四環素牙&rd;等。
王曉玲表示，目前市場上很多藥品缺乏適宜兒童使用的劑型與規格，很多情況下兒童不得不分割使用成人藥物，這時就會存在有分割劑量不準的問題。
王曉玲表示，有人曾對手工分劈藥品的準確性進行檢測，結果有半數以上偏離目標用量的10%。其次，如果不按規格用藥，藥物因拆分會使其穩定性下降，還可能會影響藥物的吸收和利用。
我國兒童專用藥集中在哪些疾病類型?據王曉玲介紹，2011至2013年，北京兒童醫院牽頭進行的一項國內兒童用藥現狀調查顯示，在15家醫療機構兒科臨床使用的1098種藥品中，兒童專用藥僅45種，其中處方藥22種，非處方藥23種。主要集中在營養補充劑、呼吸系統用藥(感冒退熱藥)、消化系統用藥(腹瀉用藥)、免疫調節劑，其他專業用藥極少(地高辛酏劑、豬肺磷脂注射液)。
王曉玲還表示，兒科臨床迫切需要一些適用于不同年齡段兒童的藥物劑型和規格。如臨床經常使用的一種降壓藥，卡托普利：目前有25g、 50g、100g規格的片劑，沒有液體劑型。該藥兒童用藥劑量為01-03g/kg，對于年齡在1歲以內的孩子，其用量僅為幾毫克，臨床只能是將片劑碾碎給藥，這就可能有用藥劑量不精確的問題，甚至還可能會導致不良后果。
&ld;還有些藥臨床使用量較小，但卻是某種疾病治療的必須用藥，因為種種原因，面臨藥品短缺。如用于嬰兒痙攣治療的注射用促皮質激素。&rd;王曉玲說。
據了解，盡管我國兒童藥品短缺，制藥企業生產上卻積極性不高。相比成人用藥，兒童用藥的研發投入更大，審批復雜，同時，藥企還面臨著成本高、耗時長、風險大等因素。
面對我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規格缺乏、藥物臨床試驗基礎薄弱、不規范處方行為和不合用藥等突出現實問題，國家衛計委聯合國家發改委等六部門于2014年5月底聯合發布《關于保障兒童用藥的若干意見》，提出要加快申報審評，促進研發創制，鼓勵開展兒童用藥臨床試驗，對兒童用藥價格給予政策扶持。優先支持兒童用藥生產企業開展產品升級、生產線技術改造。
據王曉玲介紹，其實不止是中國，目前世界范圍內都存在缺乏適宜于各個年齡段兒童的藥物(特別是劑型與規格)，甚至不適合兒科臨床使用的情況，這給兒童患者的治療帶來一定困難。
針對這種情況，不少國家在管政策方面給兒童藥物的研發生產予激勵。如美國食品藥品監督管局(FDA)在1992年作了一個觀察報告，報告中顯示75%的處方藥沒有確切地或者充分地兒科使用信息，因此FDA的藥品審評中心在1994年12月發布了第一個&ld;兒科條例&rd;作為回應。自那以后，FDA 開始鼓勵制藥企業考慮兒童群體藥物的研發上市，于兒科專用劑型藥物擁有較少的銷售量，FDA在1997年的現代化法案中和2002年的兒科最佳藥物法案中增加了經濟激勵措施，尤其在1998年的兒科獨占權條例中給予了額外的授權，即只要制藥企業上市兒科專用劑型藥物或者提供兒科用藥劑量信息，便可以擁有專利期延長6個月的待遇，此法案又稱為98兒科條例。
除此之外，在FDA的2003年兒科研究平等法案中規定，如果FDA認為該產品將會用于大量的兒科患者時，FDA會要求此藥的兒科研究遞交一份新藥申請。這些激勵政策產生了較大效果，使得美國自20世紀90年代以來，有將近100個兒科上市藥物貼上了標簽，同時在2005年7月有關于124個產品的250項臨床研究在實施，直至2007年5月FDA授權了136個批準的藥物擁有兒科獨占權，這些都顯示了美國在兒科藥物專用劑型和規格方面取得的進步。