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兒童藥成本高收益低 中國藥企不愿碰觸

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  小朋友用的東西都要經(jīng)過格外的注意,就比如說兒童藥物吧,就和成人藥物有著很大的區(qū)別,很多的廠商因為生產(chǎn)的時候投入比較多,利潤又比較小,所以都不愿意去生產(chǎn),下面就讓我們一起來了解一下這方面的內(nèi)容吧。

  &ld;以前我們常用的一種麻醉藥,一支只有幾塊錢,對小孩來說風險也小,但是因為利潤太少,廠家不做或者不銷售,現(xiàn)在這種麻醉藥已經(jīng)沒有了。&rd;上海兒童醫(yī)學中心外科姚醫(yī)生告訴《第一財經(jīng)日報》記者。

  據(jù)統(tǒng)計,目前我國3500多個藥物制劑品種中,兒童藥物劑型僅有60種(含中成藥),90%的藥品沒有合適的兒童劑型。于缺少專業(yè)的兒童藥物,醫(yī)生直接根據(jù)兒童的身高、體重等狀況,將成人藥品酌情減量直接給兒童服用在不少專業(yè)的兒童醫(yī)院成為普遍現(xiàn)象。

  &ld;像我們常用的藥物中,只有美齡、頭孢克措是專業(yè)的兒童藥,其他都不是,在開藥的時候,家長甚至會要求我們?nèi)ラ_昂貴的進口藥,因為國內(nèi)在兒童藥這一塊還比較短缺,研發(fā)也遠遠跟不上。&rd;上海兒童醫(yī)學中心外科陳醫(yī)生告訴記者。

  根據(jù)近日康芝藥業(yè)(300086S)披露的《投資者關系活動記錄表》,中國兒童藥市場總體而言屬于&ld;缺醫(yī)少藥&rd;的狀態(tài),行業(yè)研究數(shù)據(jù)預測2015年我國兒童用藥市場規(guī)模可以達到12082億元。

  但另一方面,不少兒童醫(yī)院的醫(yī)生卻反映,以往他們常用的一些專業(yè)兒童藥正在逐漸消失。

  缺醫(yī)少藥,市場前景廣闊,那么為何藥企卻不愿繼續(xù)生產(chǎn)兒童藥呢?

  高成本與低收益

  &ld;同類型的藥,兒童的需要做更多的臨床試驗,每個年齡層都要做,因此這方面的投入比普通藥就會高很多。&rd;陳醫(yī)生告訴記者。

  兒童用藥的研發(fā)是所有藥品研發(fā)中投入最大、耗時最長、臨床試驗最復雜的領域之一,即便研發(fā)成功了,也將面臨市場培育和推廣難題。同一成分針對不同的年齡段兒童,需進行不同劑型、規(guī)格及口味等相應的藥學研究,耗費巨大并且程序復雜。除此之外,兒童藥對口感、服用方式的特殊要求更是增大了藥企的投入成本。

  沈陽奧吉娜藥業(yè)就曾經(jīng)生產(chǎn)過一款治療兒童感冒的泡騰片,但如今,這款藥品在市場上已經(jīng)難覓蹤跡。

  &ld;泡騰片的用藥效果比片劑好,但成本也高很多,定價卻不占優(yōu)勢。&rd;奧吉娜的一位內(nèi)部人員謝先生告訴記者,于目前兒童藥的定價原則是以藥物有效成分含量的多少為基準,而兒童藥有效成分含量遠低于成人藥,相應售價就要低于成人藥。

  &ld;事實上,兒童藥在生產(chǎn)設備、質(zhì)量控制、技術投入、臨床驗證等方面并不比成人藥少,甚至有的方面投入更高,從定價上卻無法得到補償。&rd;謝先生補充道。

  投入成本高,定價不占優(yōu)勢,而適用年齡又不比老少皆宜的藥品市場空間大,在這一情況下,藥企選擇放棄兒童藥便也不難解了。

  &ld;我們這個藥品從1999年上市以來就是全國獨家的,但是因為前幾年國家出臺了新的兒童藥標準,我們的產(chǎn)品就變得不達標了,目前是停產(chǎn)狀態(tài)。&rd;謝先生告訴記者。

  謝先生所述的&ld;不達標&rd;指的是產(chǎn)品包裝沒有達到新的國家標準,目前他們正在尋找合規(guī)的進口包裝,預計最快還要半年,這款&ld;老藥&rd;才能重新回到藥房。

  不斷刷新的嚴格規(guī)定以及尚不算健全的相關法規(guī),成為了藥企不愿碰觸兒童藥的另一主因。

  獨占權或可解困境

  &ld;像我們企業(yè)生產(chǎn)的一款兒童藥,在美國有法律保護,在遇到特定病情的時候醫(yī)生只能開我們這一種藥,那么我們的市場在美國就能得到保證。但在中國這種藥就沒有獲得相應保護。如果只考慮藥效,有二十多種成人藥調(diào)劑量后都能代替我們的產(chǎn)品使用,所以如果醫(yī)生不推薦,我們的藥就沒有任何優(yōu)勢,現(xiàn)在我們就在考慮退出中國這部分的市場。&rd;百時美施貴寶企業(yè)事務部副總監(jiān)李歆告訴記者。

  李歆所述的特定情況即是美國FDA(美國食藥監(jiān)局)為兒童藥特設的&ld;市場獨占權&rd;:于兒科專用劑型藥物擁有較少的銷售量,F(xiàn)DA在1997年的現(xiàn)代化法案中和2002年的兒科最佳藥物法案中增加了經(jīng)濟激勵措施。尤其在1998年的兒科獨占權條例中給予了額外的授權,即只要制藥企業(yè)上市兒科專用劑型藥物或者提供兒科用藥劑量信息,便可以擁有專利期延長6個月的待遇,此法案又稱為&ld;98兒科條例&rd;。

  &ld;于高風險、高成本和低回報,別的廠家不愿意開發(fā)或者實驗這類藥品,這樣研發(fā)企業(yè)的利潤就得到了保證,投資兒童藥的積極性也提高了。&rd;李歆補充。

  他所述的這一情況得到了上海醫(yī)藥(601607SH)一些研發(fā)兒童藥的專家的認同,&ld;像美國FDA,它對兒童藥的劑型都有專門的規(guī)定,比國內(nèi)市場的規(guī)范要嚴格一些,這也是對兒童藥研發(fā)企業(yè)的激勵。&rd;其中一位專家告訴記者。

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