為什么說新藥開發像“選秀”(2)
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書之意2
為什么
開發新藥的程序一般分為以下幾個階段。第一個階段為研究新藥成分的階段,需要2~10年的時間。要獲得一種合適的新藥很困難,研究新藥成分的成功率只有1/10 000。接下來進入臨床動物測試階段,只有12%的新藥能夠通過動物測試。動物實驗獲得成功后,藥物才有可能開始人體實驗,選取若干健康的志愿者進行測試。人體測試一般至少分三個階段,選取志愿者的人數幾十人逐步擴大到千人以上。人體測試通常需要好幾年的跟蹤研究,只有獲得65%以上的成功率后,才能送給官方審批,有95%的新藥可獲得批準。
從某種意義上來說,藥物學家就像是&ld;選秀&rd;娛樂節目的評委。他們首先根據化合物的元素組成、結構等屬性,從數千萬種天然和人造化合物中&ld;海選&rd;出1萬多個可能有用的分子進入第一輪評比。接著,他們把這些化合物的相關資料輸入到計算機中,讓計算機充當評委,把那些不易成功提取或合成的、成本過高的化合物淘汰掉。在第二輪評比中,那些并不太適合作為藥物(比如毒副作用較強)的化合物會被PK掉。這樣一輪輪地評比下來,最終只有幾十個化合物進入決賽。藥物學家再次登場充當評委,采用實驗的方法對這些化合物進行&ld;考評&rd;,大賽的&ld;總冠軍&rd;就是藥物學家要找的新藥有效成分。當然,最終這種藥物能否成為藥店中的&ld;明星&rd;,還得看它的藥效究竟有多好了。